一批Metformin Denk 850藥片含雜質須回收

衞生署日前同意持牌藥物批發商成達醫療供應有限公司(成達)採取預防措施,從市面回收一個批次(批次編號21334)的Metformin Denk 850藥片850毫克(香港註冊編號:HK-49776),因為相關產品可能含有雜質。

Metformin Denk 850藥片850毫克(香港註冊編號:HK-49776)可能含有雜質。

衞生署接獲海外藥物監管機構通知,指上述批次的Metformin Denk 850藥片850毫克的產品含有雜質N-亞硝基二甲胺。作為預防措施,成達自願從市面回收受影響批次產品。

基於實驗室測試,N-亞硝基二甲胺被列為可能令人類患癌的物質。海外藥物監管機構正評估某些藥品被發現含有上述雜質對藥品安全性的影響,包括甲福明產品。衞生署會密切監察事件的發展和海外藥物監管機構就該藥物發出更新的安全評估,以考慮任何必要的跟進行動。   

上述產品含有甲福明,是用於治療糖尿病的處方藥物。根據成達的資料,受影響產品曾供應予本地私家醫生及藥房。

衞生署發言人說:「衞生署至今未有接獲涉及有關產品的不良反應報告,並會密切監察有關回收。正在服用上述產品的病人不應自行停藥,並應盡快向其醫護人員諮詢意見,以作適當安排。」

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