申訴專員公署指《中醫藥條例》出現漏洞 僅一成中成藥成功註冊

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申訴專員公署主動調查,政府對未註冊中成藥產品的規管,指出《中醫藥條例》有漏洞,政府回應表示,已成立專責小組全面審視。

公署指現時的中醫藥條例只規管純粹含中藥材成分的中成藥,若產品加入了非中藥成分就屬中藥保健食品,毋須按法例註冊。 公署對比市面上有註冊和沒註冊的安宮牛黃丸,兩款都含有毒性較強的中藥材「朱砂」,但其中一款加入了非中藥的「葡萄籽」而毋須註冊。

申訴專員促請政府修改中醫藥條例,加強監管中藥保健食品,防止製造商為避過註冊導致市面中藥保健食品氾濫。亦批評中成藥註冊制度推行多年,但中成藥註冊進度緩慢,超過一萬八千宗中成藥註冊的申請中,只有一千五百宗,即不足一成能成功獲批註冊證明書。政府回應表示,認同有需要加強規管,已成立專責小組就修訂中成藥定義,全面審視和提供意見。

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